Lagerlogistik: Temperaturmonitoring pharmazeutischer Produkte – einfach erklärt

Wichtige Punkte:

1. 1**Definition der Temperaturbereiche:** Für jedes Produkt müssen die exakten Lagertemperaturen (z.B. +2°C bis +8°C oder +15°C bis +25°C) klar definiert sein.
2. 2**Kontinuierliche Überwachung:** Die Temperatur im Lager muss 24/7 mit geeigneten, kalibrierten Messgeräten (Datenloggern) überwacht werden.
3. 3**Alarmierungssysteme:** Bei Abweichungen von den Soll-Temperaturen müssen automatische Alarme (z.B. per SMS oder E-Mail) ausgelöst werden, um sofortige Korrekturmaßnahmen zu ermöglichen.
4. 4**Regelmäßige Kalibrierung:** Alle Messgeräte müssen in festgelegten Intervallen kalibriert werden, um die Genauigkeit der Messwerte sicherzustellen. Die Kalibrierung muss dokumentiert werden.
5. 5**Temperaturmapping/Qualifizierung:** Die Lagerbereiche müssen regelmäßig 'gemappt' werden, um Kälte- und Wärmenester zu identifizieren und die Gleichmäßigkeit der Temperaturverteilung zu überprüfen.
6. 6**Lückenlose Dokumentation:** Alle Temperaturdaten, Abweichungen, Alarme und ergriffenen Korrekturmaßnahmen müssen detailliert und nachvollziehbar dokumentiert und archiviert werden.
7. 7**Standardarbeitsanweisungen (SOPs):** Es müssen klare SOPs für das Temperaturmonitoring, die Reaktion auf Abweichungen und die Wartung der Geräte vorhanden sein.
8. 8**Schulung des Personals:** Alle Mitarbeiter, die mit der Lagerung pharmazeutischer Produkte betraut sind, müssen regelmäßig im Umgang mit dem Monitoring-System und den SOPs geschult werden.