MFA: Infektionsschutzgesetz Meldepflicht Impfreaktionen – einfach erklärt

Wichtige Punkte:

1. 1**1. Unterscheidung Impfreaktion vs. Impfkomplikation:** Eine 'Impfreaktion' sind normale, vorübergehende Beschwerden (z.B. Rötung, Schwellung, leichtes Fieber). Eine 'Impfkomplikation' (oder 'Impfschaden') ist eine über das übliche Ausmaß einer Impfreaktion hinausgehende gesundheitliche Schädigung, die durch die Impfung verursacht wurde und meldepflichtig ist.
2. 2**2. Meldepflichtige Ereignisse:** Gemeldet werden müssen Verdachtsfälle einer über das übliche Ausmaß einer Impfreaktion hinausgehenden gesundheitlichen Schädigung (§ 6 Abs. 1 Nr. 3 IfSG) sowie unerwünschte Arzneimittelwirkungen (UAW) bei Impfstoffen, die einen Verdacht auf eine schwerwiegende oder bisher unbekannte UAW begründen (§ 11 Abs. 5 AMG).
3. 3**3. Wer meldet?** Primär ist der behandelnde Arzt oder die Ärztin zur Meldung verpflichtet. Als MFA unterstützt du bei der Dokumentation und Vorbereitung der Meldung.
4. 4**4. Wohin wird gemeldet?** Die Meldung erfolgt an das Paul-Ehrlich-Institut (PEI), das Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel. Das PEI sammelt und bewertet diese Daten.
5. 5**5. Fristen und Form:** Die Meldung sollte unverzüglich erfolgen, sobald der Verdacht besteht. Dies geschieht in der Regel elektronisch über das Meldeportal des PEI oder per Formular. Eine sorgfältige Dokumentation im Patientenakt ist dabei essenziell.